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请问销售口罩、护目镜及防护服需要办理哪些手续?需要办理深圳第二类医疗器械经营备案吗?
- 2020-04-11-

       目前口罩主要分医用口罩(医用防护口罩、医用外科口罩、一次性医用口罩)、劳保口罩和日常防护口罩三大类。用于防疫的只能是医用口罩。根据《医疗器械分类目录》的相关规定,用于防疫的医用口罩属于国家二类医疗器械。国务院颁布的《医疗器械监督管理条例》规定,从事第二类医疗器械生产的生产企业,需要取得深圳二类医疗器械备案以及医疗器械注册证。

对于销售口罩、护目镜、防护服、体温枪等产品的企业来说,二类医疗器械备案凭证是必备的资质。

医疗器械许经营管理分为三类,其中经营一类医疗器械无需许可和备案,经营二类医疗器械需要备案办理,三类医疗器械许可证需要相关部门的审核通过才可以办理。深圳三类医疗器械许可证代办请找深圳市鑫达旺投资有限公司,专业为你服务,医疗器械许可证是用于经营医疗器械所用,办理时需要申请人提供器械的产品证书,以及经营场地的证明。

另外除了口罩外,销售防护服、护目镜、额温枪等需要做备案,酒精/消毒液属于日常用品,不属于医疗器械。

最后如何网上销售?

深圳市企业第二类医疗器械备案

具备以上医疗器械备案的企业才是具有合法销售、批发、运输第二类医疗器械的单位。

还有的很多从淘宝、天猫、京东等电商平台购买口罩、护目镜、额温枪的复工企业,不知道电商是否具备有相应销售资质的,还可以要求卖家出具网销备案。

深圳市企业第二类医疗器械网销备案

鑫达旺公司专业是深圳资质代办公司,企业想投资于医疗器械行业的,想趁着市场现在需求大的时候从事二类医疗用品销售的,可以联系本公司代办好相关的备案资质,再从事合法的销售批发事宜。


深圳市鑫达旺投资有限公司

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